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Carrera 37 A # 1D - 74, Bogotá D.C., Colombia.

Servicios regulatorios

Servicios de consultoría INVIMA
y regulación sanitaria en Colombia

Consultoría Regulatoria INVIMA

Diagnóstico normativo personalizado.Definición de requisitos regulatorios.Acompañamiento en procesos de vigilancia y control.Preparación documental y estrategias para cumplimiento.

Registros Sanitarios


Cosméticos, alimentos, suplementos, medicamentos, dispositivos médicos.Preparación del expediente técnico.Clasificación y viabilidad.Presentación y seguimiento del trámite ante INVIMA.Estándar semántico.

Auditorías y Preinspecciones

Simulacro de auditorías INVIMA.Evaluación de cumplimiento normativo.Diagnóstico de brechas.Implementación de planes correctivos.

Dirección Técnica


Representación técnica ante el INVIMA.Verificación del cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y almacenamiento.Revisión y aprobación de documentación técnica y sanitaria.Acompañamiento durante auditorías o inspecciones oficiales

Gestión de importación de productos regulados

Análisis de viabilidad de importación y requisitos sanitarios.Clasificación arancelaria y requisitos de etiquetado.Gestión de documentación ante autoridades aduaneras y sanitarias.Validación de permisos, registros y cumplimiento para distribución.

Soporte técnico-científico

Redacción de fichas técnicas.Validación de etiquetado.Documentación soporte y evidencia científica.Inscripción de recurso humano.Tecnovigilancia y reactivovigilancia.Capacitaciones.
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Especialistas en regulación sanitaria y cumplimiento normativo INVIMA

Somos una firma de consultoría colombiana orientada a garantizar el cumplimiento normativo ante el INVIMA y otras autoridades sanitarias. Apoyamos a empresas de sectores regulados como alimentos, cosméticos, farmacéuticos, dispositivos médicos y suplementos dietarios.

Conformamos un equipo multidisciplinario de expertos en regulación, salud pública, química farmacéutica, derecho sanitario e ingeniería biomédica. Nuestro enfoque es técnico, práctico y estratégico.

Nuestra misión: Acompañar a nuestros clientes en el cumplimiento regulatorio, reduciendo riesgos, optimizando procesos y permitiendo su crecimiento en el mercado colombiano.

Consultoría regulatoria especializada por industria

Contamos con más de 10 años
apoyando diferentes sectores

Dispositivos médicos

Industria cosmética

Industria farmacéutica

Suplementos dietarios y productos naturales

Laboratorios y comercializadoras

Industria de alimentos y bebidas

Conocemos las particularidades de cada industria y
las traducimos en estrategias efectivas de
cumplimiento y éxito comercial.

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Solicita una asesoría inicial sin costo - Nuestro equipo está listo para ayudarte

Nuestras fortalezas

Un gran número de empresas en Colombia nos han seleccionado como sus consultores gracias a nuestra experiencia.

01. Más de 10 años de experiencia asesorando empresas Colombianas en asuntos regulatorios
02. Más de 200 empresas asesoradas con grandes resultados
03. Personal calificado con amplia experiencia en el ámbito regulatorio y direcciones técnicas
04. Gestión efectiva para la expedición de registros sanitarios
Contáctanos
Teléfono: +57 300 213 8111 (Colombia)
+1 689 2848204 (Estados Unidos)

Correo electrónico: [email protected]
[email protected]

Oficina principal: Cra. 37 A # 1D - 74, Bogotá D.C., Colombia.
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